Ознайомлення зі структурою узагальненого алгоритму до оцінки ефективності лікарського засобу при проведенні клінічних випробувань в області фармації. Дослідження та характеристика результатів включення препарату "Альтабор" у терапію захворювань грипу.
Аннотация к работе
Розроблено алгоритм комплексної оцінки ефективності за кількісними показниками КВ з використанням GST-тесту, що дозволяє обєднати декілька показників ефективності ЛЗ у один узагальнений. За допомогою методики оцінки глобальної змінної доказово доведено, що включення препарату «Альтабор» у терапію захворювань грипу і ГРВІ позитивно впливає на динаміку усіх показників ІАК, в той час як для пацієнтів, що знаходилися лише на базовій терапії, різниця між цими показниками до та після лікування є статистично не значущою. З метою обєднання цих кількісних відгуків з цих показників КВ можна вважати головними в один пропонуємо використовувати глобаль-для такої оцінки конкретного НЛЗ, а які взяти як другорядні для оцінки цієї змінної. Паралельно з визначенням ГЗ ОЕ при необхідності можна також зробити оцінку як кількісних, так і субєктивних відгуків, що не увійшли до ГЗ ОЕ, за відповідними статистичними методиками та отримати оцінку щодо можливого позитивного/негативного впливу на добро-що включення препарату «Альтабор» у терапію захворювань грипу і ГРВІ позитивно впливає на динаміку усіх показників ІАК, в той час як для пацієнтів, що знаходилися лише на базовій терапії, різниця між цими показниками до та після лікування є статистично не значущою. Запропоновані вище алгоритми оцінки ефективності, а також методика глобального статистичного тесту були апробовані при проведенні ІІ фази клінічного випробування препарату «Альтабор», таблетки 20 мг, виробництва ПАТ НВЦ методик оцінки ефективності проведено аналіз змінних для відображення ефективності досліджуваних ЛЗ.