Обґрунтування вибору лікарської форми та методології розробки лікарських препаратів у вигляді складних настойок комплексної дії. Дослідження та аналіз фармацевтичної розробки складних настойок для лікування органів дихання та гінекологічних захворювань.
Аннотация к работе
Метою роботи є наукове й експериментальне обґрунтування розробки складу, технології і виду лікарської форми, а також стандартизація виробництва, розробка та валідація методів контролю якості складних настойок комплексної дії на основі лікарської рослинної сировини (бруньок березових, квіток липи, квіток бузини чорної, квіток нагідок, квіток ромашки, кореневищ аїру, коренів алтеї, коренів солодки, коренів кропиви, кореневищ з коренями оману, листя кропиви, листя мяти перцевої, листя шавлії, плодів софори, трави барвінку малого, трави буркуну, трави грициків, трави деревію, трави звіробою, трави кропиви собачої, трави материнки, трави чистотілу, трави чебрецю). Для досягнення поставленої мети, з урахуванням різноманітності та мінливості хімічного складу лікарської рослинної сировини, необхідно було вирішити такі завдання: аналіз та узагальнення даних сучасних джерел літератури, а також здійснити аналіз номенклатури лікарських засобів щодо стану ринку лікарських препаратів рослинного походження; Обєктами дослідження стали: лікарська рослинна сировина (бруньки березові, квітки липи, квітки бузини чорної, квітки нагідок, квітки ромашки, кореневища аїру, корені алтеї, корені кропиви, корені солодки, кореневища з коренями оману, листя кропиви, листя мяти перцевої, листя шавлії, плоди софори, трава барвінку малого, трава буркуну, трава грициків, трава деревію, трава звіробою, трава кропиви собачої, трава материнки, трава чистотілу, трава чебрецю), напівпродукти (фітокомпозиції лікарської рослинної сировини для складних настойок «Бронхофіт», «Гінекофіт» та «Простатофіт») та готові рослинні лікарські препарати - настойки складні «Бронхофіт», «Гінекофіт» і «Простатофіт». Предметом дослідження було теоретичне обґрунтування складу, фармацевтична розробка, розробка технології складних настойок «Бронхофіт» (для використання у терапії захворювань бронхолегеневої системи), «Гінекофіт» (для лікування гінекологічних захворювань) та «Простатофіт» (для лікування захворювань передміхурової залози); дослідження складу і вмісту біологічно активних речовин у лікарській рослинній сировині (ЛРС), напівпродуктах та у готових лікарських засобах (ГЛЗ); фармакологічне підтвердження терапевтичного ефекту розроблених складних настойок; стандартизація технологічного процесу; стандартизація підходів до оцінки якості розроблених рослинних лікарських засобів (ЛЗ). Практичне значення роботи полягає в тому, що на підставі експериментальних досліджень вперше створені технології трьох складних настойок: «Бронхофіт» (реєстрація МОЗ України №UA/3546/02/01, ТПР 64-22716897-024-07) для використання у терапії захворювань бронхолегеневої системи; «Гінекофіт» (реєстрація МОЗ України №UA/4322/-1/01, ТПР 64-22716897-014-03) для лікування гінекологічних захворювань та «Простатофіт» (реєстрація МОЗ України UA/ 4204/01/01; ТПР 64-22716897-015-03) для лікування захворювань передміхурової залози, технічний регламент на виробництво екстракційних препаратів ТХР 64-22716897-025-07, що впроваджені у промислове виробництво ТОВ НВФК «Ейм», м.Наступним етапом був вибір лікарської форми, розробка складу та технології оригінальних рослинних композицій з комплексною дією, розробка методик аналізу, валідація технологічного процесу і стандартизація виробництва. лікарський фармацевтичний настойка Перший етап фармацевтичної розробки лікарських засобів полягав у обґрунтуванні їх складу на основі даних наукової та народної медицини із оптимізацією цих досліджень компютерним прогнозуванням фармакологічної дії біологічно активних речовин за програмою PASS (Prediction of Activity spectra of substances). Виходячи з частоти згадувань у літературі лікарської рослинної сировини з актуальними видами дії для вищезазначених патологій нами для подальших досліджень та створення лікарського засобу було обрано: кореневища аїру, корені алтеї, корені солодки, кореневища з коренями оману, квітки липи, бузини чорної, ромашки, нагідків, листя кропиви, мяти перцевої, шавлії, трава чебрецю. Фітокомпозиції містять, у грамах: для настойки «Бронхофіт» - кореневищ аїру 9,0, коренів алтеї 9,0, квіток липи 9,0, квіток бузини чорної 8,0, кореневищ з коренями оману 7,0, квіток нагідок 9,0, листя кропиви 8,0, листя мяти перцевої 8,0, квіток ромашки 7,0, коренів солодки 9,0, трави чебрецю 8,0, листя шавлії 9,0; для настойки «Гінекофіт» - кореневищ аїру 22,0, квіток ромашки 24,0, трави барвінку малого 20,0, трави чистотілу 20,0, трави звіробою 20,0, трави деревію 24,0, трави грициків 24,0, трави материнки 22,0, квіток нагідок 24,0; для настойки «Простатофіт» - коренів кропиви 20,0, кореневищ аїру 20,0, квіток ромашки 20,0, трави буркуну 20,0, трави чистотілу 20,0, трави кропиви собачої 20,0, бруньок березових 20,0, плодів софори 20,0, листя шавлії 20,0 на 1000 мл настойки. Одержані результати аналізу лікарської рослинної сировини та її сумішей використано для розрахунків процесу екстракції та розробки технології складних настойок «Бронхофіт», «Гінекофіт» і «Простатофіт».На основі проведених маркетингових дос