Сущность и классификация методов стерилизации в сфере фармацевтики, подходы: термический, химический, радиационный, фильтрованием, токами высокой частоты. Биологические индикаторы и факторы, влияющие на эффективность данного процесса, условия применения.
Аннотация к работе
Организм человека в процессе эволюции приспособился к защите от окружающей его микрофлоры. Наиболее важные органы и биологические жидкости организма (кровь, спинномозговая жидкость, мозг, сердце и др.) стерильны. Дыхательные пути, желудочно-кишечный тракт, слизистые, кожа, естественные отверстия обеспечены разнообразными системами, удаляющими микрофлору, не позволяющими ей развиваться или даже вызывающими ее гибель. Эпителий и слизь дыхательных путей задерживают проникновение микроорганизмов в альвеолы. Организм больного человека может быть резко ослаблен и в значительной степени лишен присущих ему защитных механизмов, в частности, при ряде глазных заболеваний, ахилии желудка и других патологиях[2]. С другой стороны, человек подвергается опасности инфицирования при введении лекарств с нарушением защитных барьеров - прежде всего, при инъекциях, в особенности - при введении растворов в кровяное русло, стерильные полости, а также лечении ранений, травм, обморожений и ожогов. Микробы и продукты их жизнедеятельности, а также убитые микробные тела, содержащиеся в инфузионных растворах, при внутрисосудистых введениях приводят к тяжелым пирогенным реакциям. Цель исследования - рассмотреть все методы стерилизации, используемые в фармацевтической технологии, расширить кругозор в сфере применения последних достижений научно-технического прогресса. Методы стерилизации, используемые в фармацевтической технологии 1.1 Понятие «стерилизация» и классификация методов стерилизации Полного освобождения объекта (лекарственной формы, в частности) от микроорганизмов достигают при помощи стерилизации. Стерилизация имеет большое значение для создания условий асептики (стерилизация воздуха, рабочих поверхностей, аппаратуры, вспомогательного материала, посуды, укупорочных средств), необходимых при изготовлении как стерильных, так и нестерильных лекарственных форм. Выбор метода стерилизации зависит от физических и химических свойств объекта, его массы (или объема), надежность метода - от соблюдения правил и режимов стерилизации[7]. Паровой метод стерилизации. Для достижения максимальной эффективности стерилизации из стерилизационной камеры и стерилизуемых объектов полностью удаляют воздух. Отработанные индикаторы подклеивают в «Журнал контроля работы стерилизаторов» [10].