Анализ состояния методов стандартизации и контроля качества лекарственных свойств кислоты аскорбиновой; зарубежные фармакопеи. Выбор валидационной оценки методик установления подлинности и количественного определения кислоты аскорбиновой в растворе.
Аннотация к работе
ГЛАВА 1. КИСЛОТА АСКОРБИНОВАЯ, СВОЙСТВА, АНАЛИЗ, ПРИМЕНЕНИЕ (ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ) 1.1 Общая характеристика кислоты аскорбиновой 1.2 Получение кислоты аскорбиновой 1.3 Свойства кислоты аскорбиновой 1.4 Способы идентификации кислоты аскорбиновой 1.4.1 Химическими методами 1.4.2 Физико-химическими методам 1.5 Количественное определение 1.5.1 Титриметрические методы 1.5.2 Физико-химические методы 1.6 Фармакологическое действие, применение в медицине и хранение лекарственных препаратов глюкозы 1.6.1 Биологическая роль 1.6.2 Авитаминоз и гипервитаминоз 1.6.3 Суточная норма потребления 1.6.4 Фармакодинамика 1.6.5 Фармакокинетика 1.6.6 Лекарственные формы Выводы по главе 1 ГЛАВА 2. МЕТОДЫ АНАЛИЗА КИСЛОТЫ АСКОРБИНОВОЙ В РАСТВОРЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИХ ВАЛИДАЦИЯ (ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ) 2.1 Валидационная оценка методик качественного и количественного анализа кислоты аскорбиновой в растворе для инъекций по показателю «Специфичность» 2.1.1 Установление специфичности в тестах «Испытание на подлинность» 2.1.2 Установление специфичности в тестах «Количественное определение» 2.2 Валидационная оценка методики анализа кислоты аскорбиновой йодатометрическим методом 2.2.1 Валидационная оценка методики анализа кислоты аскорбиновой в растворе иодатометрическим методом по показателю «Линейность». 2.2.2 Валидационная оценка методики анализа кислоты аскорбиновой в растворе иодатометрическим методом по показателю «Правильность» 2.2.3 Валидационная оценка методики анализа кислоты аскорбиновой в растворе иодатометрическим методом по показателю «Прецизионность» 2.3 Валидационная оценка методики анализа кислоты аскорбиновой иодиметрическим методом 2.3.1 Валидационная оценка методики анализа кислоты аскорбиновой в растворе иодиметрическим методом по показателю «Линейность» 2.3.2 Валидационная оценка методики анализа кислоты аскорбиновой в растворе иодиметрическим методом по показателю «Правильность» 2.3.3 Валидационная оценка методики анализа кислоты аскорбиновой в растворе иодиметрическим методом по показателю «Прецизионность» ОБЩИЕ ВЫВОДЫ ЛИТЕРАТУРА ВВЕДЕНИЕ Возрастающие требования к безопасности, эффективности и качеству лекарственных средств обусловливают необходимость разрабатывать новые и совершенствовать существующие методы их анализа. Традиционно различают водорастворимые и жирорастворимые витамины. Схема синтеза кислоты аскорбиновой: Источники витамина С Наиболее богаты аскорбиновой кислотой плоды барбадосской вишни