Химико-технологическая схема производства таблеток "Стрептоцид 0,3". Материальный баланс, технологические и вентиляционные выбросы в атмосферу, их использование и обезвреживание. Контроль производства, производственные инструкции, техника безопасности.
Аннотация к работе
Таблетки - твердые лекарственные средства, содержащие одну дозу одного или более действующих веществ и полученные обычно прессованием определенного объема частиц или агрегатов частиц и предназначены для орального применения. Некоторые таблетки проглатывают целыми, некоторые - предварительно разжевывают, другие же растворяют или диспергируют в воде перед применением или оставляют во рту, где действующее вещество высвобождается. В зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ, их дозировки и метода получения применяют разбавляющие, связывающие, разрыхляющие, скользящие вещества, способные изменить поведение лекарственной формы в пищеварительном тракте, красители, разрешенные к медицинскому применению, и ароматизаторы или без вспомогательных веществ. Связывающие вещества применяют для грануляции и обеспечения необходимой прочности таблеток при прессовании. Для обеспечения необходимой массы таблеток, если в их состав входят малые количества лекарственных веществ, применяют разбавители.1.2 Документы, дающие право на производство таблеток и устанавливающие показатели его качества: ГФ Х ст. Применение: Применяют при ангине, рожистом воспалении, цистите, пиелите, энтероколите, для профилактики и лечения раневой инфекции и при других инфекционных заболеваниях. Назначают по 2 таблетки 5-6 раз в день. При применении препарата иногда отмечаются головная боль, головокружение, тошнота, рвота; может развиться цианоз. Прием стрептоцида в больших количествах в отдельных случаях вызывает изменения в кроветворной системе (лейкопения, агранулоцитоз), в нервной и сердечнососудистой системах (парестезии, тахикардия), а также дерматиты, понос.Химическая схема производства - схема, которая отображает химические превращения, в том числе и побочные реакции, происходящие во время технологического процессана склад№ фармокопейной статьи или ГОСТ Техническое или торговое название СортностьВесоизмерительный прибор Вращательно-вибрационное сито ВС-2Производственные помещения подвергаются влажной уборке с использованием моющих и дезинфицирующих средств (хлорамин Б, хлорамин Б с 0,5% моющего средства, перекиси водорода ). Приступают к работе по производству таблеток стрептоцида 0,3 на чисто вымытом и сухом оборудовании, при включенной приточно-вытяжной вентиляции, наличии и исправности защитного заземления, контрольно-измерительных приборов, в чисто убранном помещении. Оборудование и аппаратура подвергаются влажной уборке с применением моющих и дезинфицирующих средств перед началом и после работы с ним. На весоизмерительном приборе производим отвешивание компонентов (стрептоцид, крахмал, тальк ), которые отвечают требованиям Н.Д. На 100 кг таблеток нам необходимо отвесить: Стрептоцида - 90909 г, Крахмала - 8818 г, Талька - 2727 г.Расчет количества веществ на 100 кг: Состав таблеток На 1 таблетку средней массой 0,33 г, г На 100 000 г таблеток, г стрептоцида 0,3 90909 Таблетки, используемые для регенерации 0,4% Материальные потери можно рассчитать по следующей формуле: где: ? - материальные потери на данной стадии; Таким образом, были получены следующие результаты, которые приведены в таблице ингридиент Взято, г Получено, г Потери, г Таблетки, используемые для регенерации стрептоцид 90274 89913 361Перечень вредных веществ, загрязняющих воздух рабочей зоны производственных помещений и атмосферный воздух.Добавляют воды до общего объема 80мл , 1г KBR и при постоянном перемешивании титруют 0,1М раствором нитрита натирия, добавляя его в начале со скоростью 2мл в минуту, а в конце титрования по 0,05мл через минуту. Испытание на распадаемость позволяет определить, распадаются ли таблетки в пределах установленного времени(таблетки не покрытые оболочкой - не более15 минут), когда они помещены в жидкую среду. В каждую из 6 трубок помещают одну таблетку и погружают корзину в сосуд с указанной жидкостью.
План
Содержание
Общая характеристика лекарственных форм
РАЗДЕЛ I. Характеристика конечного продукта производства
РАЗДЕЛ II. Химическая схема производства
РАЗДЕЛ III. Технологическая схема производства
РАЗДЕЛ IV. Промежуточные продукты, сырье и материалы
РАЗДЕЛ V. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования
РАЗДЕЛ VI. Изложение технологического процесса
РАЗДЕЛ VII. Материальный баланс
РАЗДЕЛ VIII. Отходы производства. Технологические и вентиляционные выбросы в атмосферу, их использование и обезвреживание
РАЗДЕЛ IX. Контроль производства
РАЗДЕЛ X. Техника безопасности, пожарная безопасность, производственная санитария