Раскрытие понятия асептики и стерилизации в изготовлении лекарственных средств. Изучение требований к приготовлению инъекционных растворов, глазных капель, лекарственных форм для новорожденных и детей до года. Описание видов внутриаптечного контроля.
Аннотация к работе
В окружающей природе - воде, воздухе, почве обитают микроорганизмы. Поэтому понятно, какое большое значение имеет соблюдение чистоты в аптечной работе в особенности изолирования помещения ,где приготавливаются лекарства. С точки зрения обязательности отсутствия микроорганизмов стерильные микроорганизмов (стерильности) лекарственные формы можно разделить на следующие группы:-Отпускаемые нестерильными: суппозитории, эмульсии, сборы, порошки. -Отпускаемые обязательно стерильными-впрыскивания или вливания, вводимые через полую иглу, которая нарушает кожные покровы.Асептика применительно к технологии лекарств - это определенные условия работы, позволяющие в максимальной степени предохранить лекарства от попадания в них микроорганизмов. Соблюдение асептических условий обязательно при приготовлении всех инъекционных лекарств, допускающих термическую стерилизацию. Стерилизация лек.форм, приготовленного без соблюдения асептики и загрязненного вследствие этого микрофлорой, не освобождает его ни от тел погибших микроорганизмов, ни от выделенных ими токсинов. Инъекция лекарства, хотя и простерилизованного, не содержащего мертвые микроорганизмы или выделенные ими токсины, опасна тем, что может вызвать у больного повышение температуры (пирогенная реакция) или побочные явления.К лекарственным формам для инъекций предъявляются следующие требования: стерильность, отсутствие механических примесей, стойкость, апирогенность, к отдельным инъекционным растворам - изотоничность, что указывается в соответствующих статьях или рецептах [7]. Стерильность инъекционных растворов, приготовляемых в условиях аптеки, обеспечивается в результате неукоснительного соблюдения правил асептики, а также стерилизации этих растворов. Асептические условия необходимы при изготовлении термолабильных препаратов, а также малоустойчивых систем - эмульсий, взвесей, коллоидных растворов, то есть препаратов, не подвергаемых стерилизации. Также не меньшую роль играют соблюдение правил асептики при приготовлении лекарственных препаратов выдерживающих термическую стерилизацию, так как этот метод стерилизации не освобождает продукт от погибших микроорганизмов и их токсинов, что может привести к пирогенной реакции при инъекции такого препарата. В инъекционном растворе могут содержаться частицы пыли, волокна материалов, используемых для фильтрования, любые иные твердые частицы, которые могут попасть в раствор из посуды, в которой он готовится.В соответствии с указаниями ГФХ, в качестве растворителей для приготовления инъекционных растворов применяют воду для инъекций, персиковое и миндальное масла. Инъекционные растворы готовят массо-объемным способом: лекарственное вещество берут по массе (весу), растворитель - до требуемого объема. Количественное определение лекарственных веществ в растворах производят согласно указаниям в соответствующих статьях. Допустимое отклонение содержания лекарственного вещества в растворе не должно превышать ±5% от указанного на этикетке, если в соответствующей статье нет другого указания. Кальция хлорид, кофеин-бензоат натрия, гексаметилентетрамин, натрия цитрат, а также магния сульфат, глюкоза, кальция глюконат и некоторые другие должны употребляться в виде сорта «для инъекций», обладающего повышенной степенью чистоты.Приготовление инъекционных растворов без стабилизаторов складывается из следующих последовательных операций: - расчет количества воды и сухих лекарственных веществ; Создание асептических условий достигается приготовлением инъекционных лекарственных средств из стерильных медикаментов, в стерильной посуде и в специально оборудованном помещении. Однако асептика не может гарантировать полную стерильность растворов, поэтому они в дальнейшем подвергаются стерилизации. При расчете количества воды для инъекций необходимо учитывать, что концентрация анальгина превышает 3% и поэтому необходимо учитывать коэффициент увеличения объема.В асептическом блоке в стерильной подставке в 34,65мл свежеперегнанной воды для инъекций растворяют 7,5г анальгина. Можно для фильтрации использовать стеклянный фильтр №4. раствор фильтруют в стерильный флакон объемом 50мл из нейтрального стекла.Укупоривают флакон стерильной резиновой пробкой и обкатывают металлическим колпачком.При изготовлении инъекционных растворов необходимо принимать меры к обеспечению сохранности лекарственных веществ. Стабильность - это неизменность свойств содержащихся в растворах лекарственных веществ - достигается подбором оптимальных условий стерилизации, использованием консервантов, применением стабилизаторов, соответствующих природе лекарственных веществ. Лекарственные вещества, требующие стабилизации их водных растворов, можно разделить на три группы: 1) соли образованные сильными кислотами и слабыми основаниями; Стабилизация растворов солей сильных кислот и слабых оснований (соли алкалоидов и азотистых оснований) осуществляется добавлением кислоты. Количество кислоты, необходимое для стабилизации растворов солей, зависит от свойств вещества, а также оптимальной границы
План
Содержание
1. Введение
2. Значение асептики
3. Изготовление стерильных лекарственных форм
3.1 Требования к инъекционным лекарственным формам
3.2 Технология инъекционных растворов в условиях аптеки
3.3 Приготовление инъекционных растворов без стабилизаторов
3.4 Приготовление инъекционных растворов со стабилизатором
3.5 Приготовление глазных капель
3.6 Лекарственные формы для новорожденных и детей до года
4. Обязательные виды внутриаптечного контроля
4.1 Письменный контроль
4.2 Органолептический контроль
4.3 Физический контроль
4.4 Химический контроль
4.5 Контроль при отпуске
Заключение
Список литературы асептика инъекционный внутриаптечный стерилизация
Введение
В окружающей природе - воде, воздухе, почве обитают микроорганизмы. Особенно много их в почве. в одном грамме ее содержатся миллиарды бактерий грибов, простейших. Поэтому понятно, какое большое значение имеет соблюдение чистоты в аптечной работе в особенности изолирования помещения ,где приготавливаются лекарства.
С точки зрения обязательности отсутствия микроорганизмов стерильные микроорганизмов (стерильности) лекарственные формы можно разделить на следующие группы: -Отпускаемые нестерильными: суппозитории, эмульсии, сборы, порошки.
-Отпускаемые обязательно стерильными-впрыскивания или вливания, вводимые через полую иглу, которая нарушает кожные покровы. Эти специфические лекарственные формы известны под общим названием инъекции. Обязательно стерильными, помимо впрыскиваний или вливаний отпускаются также глазные капли или примочки.
Отпускаемые как нестерильными, так и стерильными (по указанию врача)мази, присыпки, пластыри.
Классификация стерильных лекарственных форм: - растворы для инъекций
- глазные капли
-препараты для детей до 1 года и новорожденных
Приказом МЗ СССР от 29 октября 1968 г. № 768 утверждены инструкция по контролю качества лекарств и основные требования по их изготовлению в аптеках. Контроль должен охватывать все стадии процесса приготовления лекарств в аптеках.