Проведение сравнительной оценки фармацевтической эквивалентности лекарственных форм психотропного лекарственного средства феназепама. Профили растворения препарата. Значение теста Растворение в определении качества лекарственных форм феназепама.
Аннотация к работе
более жестких норм показателей качества таблетированных препаратов настоятельно требует постоянного поиска надлежащего качества действующих веществ, более эффективных и многофункциональных вспомогательных ингредиентов, а также внедрения в производство лекарственных средств новейших технологий и современного оборудования. При этом качественные и количественные изменения в составе вспомогательных веществ лекарственной формы могут существенно изменить растворимость и кинетику растворения, биодоступность лекарства, его концентрацию в крови и длительность действия. В настоящее время альтернативой изучению биоэквивалентности между различными составами препарата и референтным препаратом является исследование растворения in vitro, которое может быть доказательством подобия или различия данных ЛС. Цель настоящей работы - проведение сравнительной оценки фармацевтической эквивалентности (по профилям растворения) лекарственных форм психотропного лекарственного средства феназепама на примере таблеток, полученных по действующей технологии (1), таблеток с измененным составом вспомогательных компонентов (3) и таблеток, аналогичных по составу таблеткам (3), но полученных с использованием размолотой субстанции (2).