Лекарственные средства для парентерального введения. Загрязнение инъекционных препаратов. Тяжесть неблагоприятных последствий попадания инородных частиц в организм больного. Требования к фильтрам и фильтрующему материалу. Тепловая стерилизация лекарств.
Аннотация к работе
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия Кафедра промышленной технологии лекарственных препаратовК лекарственным средствам для парентерального применения относятся стерильные водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии и сухие твердые вещества (порошки, пористые массы, таблетки), которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед введением. Одним из важнейших требований ГФ ХІ издания, предъявляемым к препаратам для инъекций, является полное отсутствие механических включений, видимых невооруженным глазом. Ужесточение требований к чистоте больших объемов растворов связано с тем, что с увеличением объема раствора большее количество механических включений поступает в организм больного.[2,10]Загрязнение инъекционных препаратов может происходить на всех стадиях производства. Два последних типа загрязнений тесно связаны между собой: часто одинаковы их источники, их одновременно показывает большинство современных приборов, аналогичны и методы борьбы с ними.[6]Важнейшей частью любого фильтра является фильтровальная перегородка, которая должна задерживать твердые частицы и легко отделяться от них, обладать достаточной механической прочностью, низким гидравлическим сопротивлением и химической стойкостью. Она не должна изменять физико-химические свойства фильтрата. Эффективность фильтра зависит от диаметра, толщины волокна и плотности структуры фильтра. Зернистые материалы нашли свое применение для фильтрования трудно фильтруемых жидкостей (биологические жидкости, раствор желатина для инъекций и т.д.).[3] При мембранном или ситовом фильтровании все частицы, имеющие размер больше, чем размер пор фильтра, задерживаются на поверхности.К числу включений, которые могут содержаться в инъекционном растворе, относятся частицы пыли, волокна материалов, используемых для фильтрования, и любые иные твердые частицы, которые могут попасть в раствор из посуды, в которой он готовится.