Методика количественного определения налтрексона и его метаболита. Условия высвобождения налтрексона из лекарственной формы по тесту in vitro. Фармакокинетическое исследование равновесной концентрации налтрексона и его метаболита у больных наркоманией.
Аннотация к работе
14.00.25 - Фармакология, клиническая фармакология Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата биологических наук Тема: Фармакокинетическое исследование нового отечественного лекарственного средства содержащего налтрексон Работа выполнена в Филиале «Клиническая фармакология» ГУ Научного центра биомедицинских технологий РАМН С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Волгоградского государственного медицинского университета (по адресу: 400131, г.На АОЗТ "НПК ЭХО" совместно с ЗАО "Феделити Капитал" (Россия) был создан препарат Продетоксон, представляющий собой таблетки для имплантации, содержащие 1,0 г налтрексона. Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи: · разработать методику ВЭЖХ-анализа налтрексона и его метаболита 6-?-налтрексола в растворах и плазме крови; Впервые изучена динамика концентрации налтрексона и его метаболита после подкожной имплантации нового отечественного препарата Продетоксон у двух видах животных, и больных наркоманией. Методики количественного определения налтрексона и его метаболита 6-?-налтрексола в плазме крови используются в фармакокинетических исследованиях в Филиале «Клиническая фармакология» Научного центра биомедицинских технологий РАМН, Институте Клинической фармакологии НЦ ЭСМП. Результаты исследований динамики концентрации налтрексона у животных и пациентов вошли в отчет по изучению нового отечественного препарата Продетоксон, на основании которого препарат был разрешен к медицинскому применению.Разработана методика совместного определения налтрексона и его активного метаболита 6-?-налтрексола в растворах и плазме крови методом ВЭЖХ с УФ-детектором и твердо-фазной экстракцией. По результатам высвобождения in vitro установлено, что налтрексон постепенно высвобождается из таблеток для имплантации Продетоксон. Полнота и скорость высвобождения налтрексона in vitro составляют 22% через 1 час, 61% через 2 часа и 85% через 6 часов. Изучена динамика концентрации налтрексона в крови животных после имплантации препарата Продетоксон.