Экологическая характеристика основных технологических процессов. Подготовительные и заключительные операции, процессы получения лекарственных веществ. Характеристика промышленных факторов, определяющих условия труда в производстве лекарственных средств.
Аннотация к работе
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Кафедра управления и экономики фармации с курсами фармакогнозии, фармацевтической технологии, фармацевтической и токсикологической химииСовременное состояние окружающей среды в Российской Федерации характеризуется крупномасштабным загрязнением атмосферного воздуха, почвы, подземных и поверхностных вод, что в свою очередь ведет к росту заболеваемости и смертности. Законодательство в данной сфере состоит из Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 22.10.2014) "Об основах охраны граждан в Российской Федерации", а также принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации. Цель работы: изучить методы контроля и поддержания экологической безопасности на примере ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика". Среди них высокие требования, предъявляемые к химической чистоте выпускаемой продукции, полная стерильность препаратов, предназначенных для подкожных, внутримышечных инъекций и внутривенных вливаний (качество должно строго соответствовать требованиям Государственной фармакопеи Российской Федерации), небольшой объем производства большинства лекарственных препаратов (только сульфаниламиды, салицилаты, барбитураты, анальгетики, некоторые антибиотики и противотуберкулезные средства выпускаются в большом количестве), значительный расход сырья и материалов (обусловлено многостадийностью и сложностью синтеза), относительно быстрое обновление номенклатуры лекарственных препаратов [7]. Относительно быстрое обновление номенклатуры лекарственных препаратов, в совокупности с малым объемом производства лекарственных средств обусловили широкое распространение совмещенных технологических схем, позволяющих осуществлять выпуск 2-3 видов лекарств и более в течение года [7].Значительная часть исходного сырья для получения галеновых и синтетических лекарственных препаратов находится в твердом состоянии и подвергается дроблению, размолу. При данных операциях существенный вред здоровью могут нанести пыль, интенсивный шум и общая вибрация. Пыль выделяется в месте поступления лекарственного сырья или готового продукта в дробилки и на мельницы и в месте выхода измельченного вещества [2]. При производстве малотоннажных лекарственных препаратов (например, гормональных) нередко применяется протирка ручным способом на ситах, что связано с выделением пыли и загрязнением кожи и спецодежды работающих [2]. Рабочий персонал, подвергающийся воздействию шума, предъявляет жалобы на головные боли различной интенсивности, нередко с локализацией в области лба, головокружение, связанное с переменой положения тела, зависящее от влияния шума на вестибулярный аппарат, снижение памяти, сонливость, повышенную утомляемость, эмоциональную неустойчивость, нарушение сна, боли в области сердца, снижение аппетита, повышенную потливость и др.Значительный удельный вес в промышленном синтезе лекарственных веществ занимают процессы, связанные с реакциями замещения атомов водорода в ядре ароматических соединений теми или иными группами атомов, превращения уже имеющихся в молекуле органического соединения заместителей в другие с целью придания ему новых свойств и, наконец, изменение углеродной структуры молекулы (реакции нитрования, сульфирования, галогенирования, восстановления, алкилирования и др. Данные процессы осуществляются в реакторах различных типов, которые получили свое название в зависимости от проводимых в них химических реакций (хлоратор, нитратор, сульфатор и др.) [7]. Местами выделения токсичных веществ из реакторов могут быть сальники мешалок, люки, через которые производятся загрузка и выгрузка продуктов, мерные стекла, смотровые окна, фланцевые соединения. При этом состав и уровень вредных веществ в воздухе рабочей зоны зависят от совершенства применяемого оборудования, вида получаемого лекарственного полупродукта или готового лекарства, режима эксплуатации и других факторов. Обслуживание данного оборудования связано с возможностью контакта работающих с вредными веществами, которые могут поступать в воздух через коммуникационные системы, люки, краны, места отбора проб и др [8].В заключительной стадии технологического процесса лекарственные вещества подвергаются маркировке, упаковке и фасовке. Упаковка лекарственных форм производится в пластмассовую, бумажную и стеклянную тару.Основными причинами содержания вредных веществ в воздухе производственных помещений являются несовершенство оборудования, нарушение технологических режимов, отсутствие или недостаточная механизация многих операций, связанных с транспортировкой, загрузкой и выгрузкой материалов из аппаратов, применение негерметичного оборудования, переливы химических продуктов при заполнении аппаратов, повреждения используемых в процессах аппаратов [8].
План
Содержание
Введение
1. Характеристика фармацевтических производств
1.1 Экологическая характеристика основных технологических процессов
1.2 Подготовительные операции
1.3 Собственно процессы получения лекарственных веществ
1.4 Заключительные операции
2. Характеристика промышленных факторов, определяющих условия труда в производстве лекарственных средств