Особенности технологии лекарственных форм для детей. Оптимальный цвет лекарственных препаратов для детей. Методы оценки корригирующих веществ и определения вкуса лекарств. Составы и технология форм. Современное состояние и перспективы рынка лекарств.
Аннотация к работе
К детским лекарственным препаратам относятся лекарственные препараты, разрешенные к применению в детской практике в соответствующих возрасту дозах и лекарственных формах, которые обеспечивают терапевтический эффект и удобство применения. В связи с этим проблема создания лекарств для детей является одной из самых актуальных и сложных, ее фармацевтические аспекты ограничиваются не только количественными характеристиками (дозирование), но и качественными показателями (лекарственная форма, технология и др.), учитывающими все анатомо-физиологические особенности организма ребенка. Среди лекарственных препаратов для детей наиболее широко представлены пероральные лекарственные формы с улучшенным вкусом: сиропы, суспензии, эмульсии, капли, гранулы, порошки, брикеты для растворения; Однако в жидких лекарствах, предназначенных для приема per os, отчетливее проявляются вкус и запах лекарства, служащие причиной некоторых серьезных осложнений при лечении. Лекарства, сладкие на вкус, предпочитают 73% детей, слабосладкие 38% и сладковатые 31%.Детские лекарственные формы нельзя отнести к самостоятельной группе лекарственных препаратов, но следует уделить ей повышенное внимание в виде биофармацевтичних особенностей лекарства, которые действуют в детском организме. Несформированные системы и органы грудного ребенка и детей в возрасте до 7 лет способны изменить обычный для организма взрослых характер фармакокинетики и фармакодинамики препаратов. Дозирование лекарственных средств для детей должно в обязательном порядке проходить под суровым контролем врача, учитывая вес ребенка и особенности его организма.
Введение
К детским лекарственным препаратам относятся лекарственные препараты, разрешенные к применению в детской практике в соответствующих возрасту дозах и лекарственных формах, которые обеспечивают терапевтический эффект и удобство применения.
Производство детских лекарственных препаратов в развитых странах мира осуществляется десятками фирм, а их номенклатура в фармацевтической практике отдельных государств достигает сотни наименований.
Врач испытывает большие затруднения при назначении лекарственной терапии детям. Долгие годы ему в помощь были представлены только варианты изменения доз лекарственных препаратов в зависимости от возраста ребенка. Но сейчас выделяют особую группу лекарственных средств, специально предназначенных для использования в детской практике. К препаратам, применяемым у детей, предъявляются особые требования. Прежде всего, это обусловлено анатомо-физиологическими особенностями детского организма, которые в значительной степени отличаются от организма взрослого. Основные требования, выдвигаемые к лекарственным препаратам для детей, - это их эффективность и безопасность. Этим вопросам посвящают специальные доклинические исследования, на основе которых принимаются решения относительно возможности использования определенного лекарственного средства у детей различных возрастных периодов. При отсутствии таких исследований в инструкции к лекарственным препаратам обычно указано, что они противопоказаны к применению в детском возрасте. Известно, что реакции детского организма на прием лекарств значительно отличаются от реакций взрослого человека, что обусловлено особенностями детского организма. В связи с этим проблема создания лекарств для детей является одной из самых актуальных и сложных, ее фармацевтические аспекты ограничиваются не только количественными характеристиками (дозирование), но и качественными показателями (лекарственная форма, технология и др.), учитывающими все анатомо-физиологические особенности организма ребенка.
Основными признаками качества лекарств для детей являются: высокая терапевтическая эффективность; минимальное количество побочных эффектов, микробиологическая чистота и удобство применения, сочетающиеся с необходимой точностью дозирования.
Огромное значение для детских пероральных лекарственных средств имеет вкус и запах. Любая из этих органолептических составляющих может привести к снижению комплайентности (приверженности к лечению), а нередко и к категорическому отказу ребенка от приема препарата. В чем же особенности детского организма, какие лекарственные формы изготавливаются в аптеках для детей, и какие требования предъявляют к изготовлению этих форм.
1. Особенности технологии лекарственных форм для детей
Среди лекарственных препаратов для детей наиболее широко представлены пероральные лекарственные формы с улучшенным вкусом: сиропы, суспензии, эмульсии, капли, гранулы, порошки, брикеты для растворения;
не менее значимы ректальные лекарственные формы: суппозитории, микроклизмы, ректальные мази и капсулы, а также твердые дозированные лекарственные формы: таблетки (в том числе кишечно-растворимые, жевательные и шипучие), драже, капсулы, пастилки, порошки в облатках и др.;
остальное, примерно 2-3%, составляют инъекционные формы и средства для наружного применения: мази, кремы, пасты, присыпки, ушные капли и др.
Создание пероральных лекарств для детей требуют, по сравнению с другими, более высокого содержания наполнителей, корригентов вкуса и запаха, консервантов, стабилизаторов, солюбилизаторов, сорастворителей и др. Поэтому детские препараты, предназначенные для приема внутрь, следует рассматривать как сложную терапевтическую систему, компоненты которой определяют скорость и полноту всасывания лекарственных веществ, потенцирование и синергизм действия, время удерживания в крови, их транспорт к органам-мишеням и клеткам, а также пути выведения из организма.
Более быстрая всасываемость лекарственных веществ из желудка и кишечника детей обусловлена большей проницаемостью клеточных мембран, интенсивным кровообращением, меньшим влиянием соляной кислоты и ферментов.
Всасывание лекарств из желудка у детей происходит путем пассивной диффузии и зависит от кислотности желудочного сока, меняющейся в зависимости от возраста. У детей до одного месяца РН желудочного сока составляет около 5,8; у детей до одного года - 4,5; у более старших детей - 3,0-2,5; у взрослых - 1,5-1,8.
Поэтому основные усилия исследователей направлены на разработку специальных пероральных препаратов с улучшенным вкусом и на создание лекарственных форм - заменителей инъекций.
Детские лекарственные формы в зависимости от агрегатного состояния можно разделить на 3 основные группы: 1. жидкие, 2. твердые, 3. газообразные.
Жидкие лекарственные формы составляют 70% от общего количества выпускаемых лекарственных препаратов для детей. Они обеспечивают высокую скорость всасывания, возможность варьирования дозы, удобство и простоту применения.
Однако в жидких лекарствах, предназначенных для приема per os, отчетливее проявляются вкус и запах лекарства, служащие причиной некоторых серьезных осложнений при лечении. Приятный запах, вкус и внешний вид лекарства благоприятно влияют на нервную систему ребенка и весь организм в делом. Создание так называемых «вкусных» лекарств в педиатрии достигается корригированием.
Корригирование - изменение смеси ощущений вкуса, обоняния, осязания, внешнего вида, что в комбинации называют восприятием вещества. Корригирование можно осуществлять по нескольким направлениям, самый признанный и перспективный из них - использование корригирующих веществ.
Корригенты должны: придавать лекарству приятный вкус, запах и цвет;
хорошо смешиваться с лекарством, не снижать его активности, стабильности и устойчивости;
быть индифферентными или полезными для организма веществами;
быть стабильными в определенной области РН, устойчивыми к свету, окислению и восстановлению.
Вкус - сложный комплекс ощущений, обусловленных химическими, физико-химическими свойствами вещества, условиями его приема и общим состоянием организма. Лекарства, сладкие на вкус, предпочитают 73% детей, слабосладкие 38% и сладковатые 31%.
Наиболее благоприятная температура для проявления вкусовых ощущений в пределах 30-35°С. Более холодное и более горячее ухудшает возникновение и восприятие вкусовых ощущений.
Четыре основные группы вкуса - кислого, сладкого, соленого и горького дополняются влиянием температурных и тактильных рецепторов. Любой привкус возникает как суммарное восприятие на основе вкусовых, осязательных, температурных и обонятельных ощущений.
Повышением вязкости можно улучшить вкус, благодаря чему макромолекулы среды препятствуют непосредственному контакту лекарственного вещества со вкусовыми рецепторами.
До настоящего времени часто применялась как корригент лекарств сахароза, в некоторых случаях выступающая также в качестве консерванта и солюбилизатора. Однако, обладая низким потенциалом сладости, она добавляется к лекарственным формам в больших количествах. Так, для маскировки горького вкуса димедрола сахарозы по отношению к нему необходимо использовать в 50-100 раз больше.
Исследования показали, что введение больших количеств сахарозы в некоторых случаях приводит к снижению всасываемости действующих веществ и их активности, а иногда к увеличению токсичности (нитрофураны). Она противопоказана при сахарном диабете, диатезах и др.
В зависимости от длительности варки сиропа на основе сахарозы происходит гидролиз ее до глюкозы и фруктозы. Фруктоза как нестойкое соединение, имеющее напряженный фуранозный цикл окисного кольца, может распадаться с образованием фурфурола, гуминовых веществ и других соединений, придающих растворам коричневый оттенок, что снижает стабильность лекарства.
В настоящее время в отечественной фармации в качестве корригентов используются: · фруктоза, · мальтоза, · лактоза, · инвертный сахар, · лимонная кислота, · глицерин, · сахарол (разработанный в ГНЦЛС);
за рубежом широко применяются: · дульцин, · сахарин, · сорбитол, · натуральный и искусственный мед, · карбоксиметилцеллюлоза, · маннитол, а также искусственные подсластители цикломаты (натриевая и кальциевая соли циклогексилсульфаминовой кислоты), по индексу сладости в 30 раз превышающие сахар.
Наиболее широким спектром действия обладают различные фруктовые сиропы: вишневый, малиновый, черной смородины, апельсиновый, сироп какао и др.
Для корригирования соленого и интенсивно сладкого вкуса к сиропам часто добавляют различные фруктовые эссенции, эфирные масла, цитрусовые экстракты, ванилин и др. Сиропы, слизи, ароматные вещества вводят в состав маслянистых лекарств для маскировки неприятных ощущений.
В состав лекарственных препаратов для детей, кроме названных выше корригентов, входят также загустители: · натрия альгинат, · агар, · агароид, · пектины;
Консерванты: · спирт этиловый (от 0,75 до 20%), · бензойная кислота и натрия бензоат, · бензалкония хлорид и др.;
Из числа красителей используют: · амарант, · тартразин, · кармин, · шафран, · индиго, · каротин, · пигменты смолистых веществ.
Оптимальным цветом лекарственных препаратов для детей многие исследователи называют различные оттенки желтого и красного.
Вспомогательные вещества, применяющиеся для лекарственных препаратов для детей, должны быть безвредными, преимущественно натуральными продуктами. Количество их, в том числе и углеводов, должно быть обоснованным, оптимальным, обеспечивающим необходимый терапевтический эффект и стабильность.
2. Методы оценки корригирующих веществ
До настоящего времени научная теория вкуса и запаха не разработана, что затрудняет создание объективного метода оценки силы и характера ощущений.
Исследователи, изучая вкусовую чувствительность с применением объективных физиологических процессов (например, разницы в слюноотделении на кислое, горькое или соленое), предложили схему чувствительного прибора «химический нос», сконструирован прибор «аналог языка».
Однако как наиболее распространенные используются методы органолептической оценки определения числового индекса вкуса, указывающих на лучшую маскирующую силу среды.
Органолептические методы субъективны, однако при дегустации субъективные элементы могут быть устранены, если придерживаться ряда условий: · хорошее знание аналитических особенностей органов чувств;
· создание единой обстановки проведения дегустации;
· применение определенной техники дегустации лекарственных препаратов для детей, в зависимости от лекарственной формы (суспензии, эмульсии, сиропы, гранулы, капли, эликсиры и т.д.);
· точное употребление терминов и выражений результатов оценки.
При соблюдении перечисленных условий дегустация как органолептический анализ станет более точной.
3. Методы определения вкуса лекарств
Метод пороговых концентраций. Готовят 10 концентраций препарата в соотношении каждой к последующей как 1:1,5. Определяют порог вкуса в водной среде с корригирующими веществами. Разница между значениями порогов вкуса характеризует значение маскирующей ценности препарата - корригента. Чем больше разница, тем выше маскирующий потенциал.
Метод определения числовых индексов. Метод характеризуется основным вкусом вещества. Степень основного вкуса определяют в баллах от 0 до 5. Более высокий числовой индекс указывает на лучшую маскирующую силу среды.
Органолептический метод оценки корригентов (предложенный А.И. Тенцовой). Метод основан на разграничении интенсивности восприятия ощущений и эмоций при проведении анализа. Органолептическая оценка испытуемого корригента проводится группой лиц (20 человек) по пятибалльной системе. Из полученных данных выводят индекс вкуса как среднее арифметическое от всех показаний для лиц, участвующих в испытаниях. Чем больше числовой индекс, тем выше маскирующий потенциал корригента. Для надежности и проверки результатов проводят затем оценку тех же растворов, но с другими значениями баллов.
Двойная оценка интенсивности вкуса и воспринимаемых ощущений обеспечивает лучший подход к выбору корригирующих веществ.
Метод оценки вкуса с помощью буквенных и числовых индексов (предложенный И.Л. Егоровым). С целью выражения данных органолептической оценки препарата в более объективных и сравнимых показателях, предложена так называемая «формула вкуса». Сущность ее заключается в том, что важнейшие качественные признаки препарата оцениваются буквенными и числовыми индексами, составляющими «вкусовую карту», что впоследствии дает возможность записать общую формулу вкуса данного лекарства.
Ощущения вкуса условно обозначают буквенными выражениями: К - кислый, О - сладкий, Г - горький, С - соленый. Но ощущения вкуса гораздо богаче, чем 4 элементарные восприятия. В комплексном ощущении они комбинируются с осязательными, температурными и обонятельными восприятиями. Для дополнения основного вкуса следует ввести обозначения привкуса, например «КО» - кисло-сладкий, «ГС» - горько - соленый и т.д., где первая буква указывает на преобладание одного вкуса над другим.
Но для оценки сложного вкуса указанных буквенных выражений недостаточно, так как вкус имеет много различных оттенков.
Начиная от пороговых (минимальных концентраций), вызывающих вкусовые ощущения, до доз, вызывающих ярко выраженный вкус (например, горько-соленый вкус может стать жгучим, сладкий - приторным и т.д.), введены цифровые индексы, которые расположены после основного буквенного выражения и характеризуют степень вкуса (табл. 1).
Так, например, оттенки вкуса - «не горький», «не кислый», «не соленый» и «не сладкий» обозначены индексом 1, что соответствует вкусу очищенной воды.
Индексом 2 отмечены: слабогорький, слабокислый, слабосоленый и слабосладкий вкус. Данный оттенок указывает на едва ощутимый вкус и соответствует пороговой концентрации следующих эталонных растворов: Г2 - 0,0002% водному раствору хинина гидрохлорида; К2 - 0,02% водному раствору лимонной кислоты; С2 - 0,1% водному раствору натрия хлорида и 02 - 0,38% раствору сахарозы.
Индексом 3 отмечен горький, кислый, соленый и сладкий вкус, что соответствует нормальному вкусу, к которому привык человек в повседневной жизни. Он хорошо ощутим, не вызывает отрицательных эмоций, ярко выражен.
Индексом 4 отмечен сильный вкусовой эффект: очень горький, очень кислый, очень соленый, очень сладкий (приторный). Указанный вкус превышает наши понятия о вкусе, например в отношении пищи - это пересоленный, приторно-сладкий, жгучий, противный. Такой вкус вызывает неприятные ощущения во рту.
В табл. 2. представлены результаты исследования таблеток викалина, гранул амидопирина кальмагина, сиропа алоэ с железом, 5% раствора калия ацетата, для которых были определены их вкусовые характеристики, составлены соответствующие формулы вкуса.
При разработке лекарственных препаратов для детей, а именно при исследовании составов и подборе вспомогательных веществ, карта вкуса позволит более рационально и целенаправленно вести поиски корригентов.
С 1940 г. в качестве основы для пероральных лекарственных средств применяется сорбит. Шестиатомный спирт сорбит и его растворы входят в Фармакопею США. Он экономичен, обеспечивает высокую стойкость лекарствам, приятные вкусовые ощущения, способствует пролонгированному действию, медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, что выгодно отличает его от сахарозы.
Различные сочетания сорбита с сиропами, глюкозой, глицерином и другими веществами используются в технологии многих лекарственных форм для детей - растворов, сиропов, взвесей, эликсиров, эмульсий, где он одновременно выступает основой и корригентом.
4. Составы и технология лекарственных форм для детей
Сиропы - самая удобная пероральная лекарственная форма в детской практике. Традиционные сиропы, применяемые в педиатрии, представляют собой концентрированные растворы сахара, к которым добавлены соответствующие лекарственные препараты и ароматизаторы. Основы сиропов представлены растворами сахарозы, многоатомных спиртов или их сочетанием. В составы основ может входить этанол (до 10%) как растворитель для лекарственных веществ или ароматизаторов. С целью подавления роста микроорганизмов к сиропам добавляют консерванты.
Основные требования к сиропам: приятные вкусовые ощущения и привлекательный внешний вид. Ниже приводятся составы и технология некоторых лекарственных сиропов, применяемых в педиатрии.
Гематиновый сироп. Состав: цианокоболамина - 0,041 г.; кислоты аскорбиновой - 20,0 г; железа глюконата - 17,0 г; ароматизатора и натрия цитрата - достаточное количество; раствора сорбита - до 1 л. Приготовление: железа глюконат растворяют в растворе сорбита при температуре 70 °С. Затем смесь охлаждают до комнатной температуры, после чего к ней добавляют цианокоболамин и ароматизатор. Раствор доводят натрия цитратом до РН 4,0, фильтруют, стандартизуют, фасуют и упаковывают.
Сироп с сульфатом железа. Состав: железа сульфата - 135,0 г; кислоты лимонной - 12,0 г; раствора сорбита - 350,0 мл; глицерина - 50,0 мл; натрия бензоата - 1,0 г; ароматизатора - достаточное количество; воды - до 1 л.
Приготовление: железа сульфат и натрия бензоат растворяют в 400 мл воды и смешивают с раствором сорбита, глицерином и лимонной кислотой, растворенной в 50,0 мл воды. К полученному раствору добавляют ароматизатор и воду до 1000 мл.
Сироп с пиперазина адипинатом. Состав: пиперазина адипи - ната - 5,0 г; кислоты лимонной - 2,0 г; сахарного сиропа - 72,9 г; натрия бензоата - 0,1 г; воды - 20 мл. Это прозрачная жидкость слабо-желтого цвета, кисло-сладкого вкуса, без запаха. Применяют при энтеробиозе у детей.
Эликсиры - подслащенные и ароматизированные водно-спиртовые системы, содержащие обычно многоатомные спирты и активные ингредиенты. Наиболее оптимальная концентрация сахарозы или сорбита в эликсирах - 40%. В качестве растворителя. в их составы может входить этиловый спирт от 20 до 30% (более высокая его концентрация снижает растворимость сорбита), а в качестве солюбилизатора (для малорастворимых активных ингредиентов и ароматизаторов) применяют твин-80 (при этом количество спирта уменьшают).
Фенобарбиталовый эликсир. Состав: фенобарбитала - 4,0 г; апельсинового масла - 0,25 мл; раствора амаранта - 10,0 мл; спирта этилового - 200,0 мл; глицерина - 100,0 мл; сахарного сиропа - 600,0 мл; воды - до 1 л. Приготовление: фенобарбитал растворяют в спирте, добавляют глицерин, апельсиновое масло, сахарный сироп и раствор амаранта. Все перемешивают и добавляют остальную воду. Полученный раствор фильтруют.
Взвеси - препараты, в которых тонко измельченное вещество дисперсировано в жидком подслащенном носителе (практически это суспензии). В качестве загустителей в них применяются: сахароза, сорбит, натрий КМЦ, пектины. Так, введение 5-10% сорбита предотвращает тенденцию коагулировать или флоккулировать взвеси гидроокисей алюминия и магния (антацидные средства) при хранении, даже после замораживания и оттаивания. Введение ПАВ от 0,1 до 0,5% (твин-80, полисорбат-80) позволяет сократить время смачивания дисперсной фазы.
Полоскания - жидкие оральные препараты для полости рта, содержащие вяжущие, антисептические или бактерицидные вещества.
Используемые ингредиенты создают смягчающее ощущение во рту и частичный охлаждающий эффект. В полоскания включают, как правило, ПАВ, эфирные масла и ароматические вещества. Например, состав для полоскания: цетилпиридиния хлорида - 1,0 г; лимонной кислоты - 1,0 г; масла мятного - 0,75 мл; масла эвкалиптового - 0,25 мл; масла гвоздичного - 0,5 мл; твина-60 (или другого) - 3,0 г; спирта этилового - 100 мл; натрия сахарината - 0,4 г; красителя - достаточное количество; раствора сорбита - 200,0 мл; воды - до 1000 мл.
Приготовление: в воде растворяют цетилпиридиния хлорид, лимонную кислоту, натрия сахаринат. К твину-60 добавляют масла, медленно приливают спирт и перемешивают. Полученные растворы смешивают, добавляют сахарный сироп (или раствор сорбита), краситель и остальную воду.
Инъекционные и ингаляционные лекарственные формы разрабатываются в нескольких возрастных дозировках, со сниженной концентрацией действующих веществ. Ингаляционные лекарства в виде аэрозолей рекомендуются к применению детям только старше 5 лет.
Капли для глаз, ушей и носа не должны оказывать раздражающего действия и содержать оптимальную концентрацию действующих веществ. Они должны обеспечивать надежный пролонгированный эффект и иметь приятный запах.
Ректальные лекарственные формы для детей разрабатываются в виде суппозиториев, ректальных мягких желатиновых капсул, микроклизм, ректальных мазей, пенных аэрозолей. Они также должны иметь несколько возрастных дозировок.
Гранулы - распространенная лекарственная форма для детей. В последние годы часто применяются также, гранулированные порошки (гранулы). В них легче сбалансировать необходимые, в физиологическом отношении, лекарственные вещества. В отличие от суспензий, эмульсий и сиропов гранулы имеют ряд преимуществ: · не содержат воды и органических растворителей, что замедляет прохождение в них физико-химических и микробиологических процессов;
· предварительное растворение их перед употреблением исключает введение вспомогательных веществ, что упрощает технологию и экономит материалы;
· возможность использования разовой упаковки снижает трудозатраты при хранении, транспортировке, имеет защиту от самовольного вскрытия детьми;
· нет необходимости комплектовать упаковку с лекарственным средством дозирующим устройством, доза может регулироваться количеством пакетиков на прием.
Гранулированная лекарственная форма очень удобна для экстемпорального приготовления сиропов, суспензий, гелей.
Гранулы этазол-натрия - гранулы розового цвета со специфическим запахом; выпускаются во флаконах по 60,0 г; 120,0 г или 240,0 г. Состав: этазол-натрия - 0,2 г; сахара - 5,745 г.; руберозума - 0,01 г.; натрия хлорида - 0,03 г.; малиновой эссенции - 0,015 г.
Приготовление: смесь действующих веществ и наполнителей увлажняют окрашенным сахарным сиропом, содержащим малиновую эссенцию, влажную массу гранулируют через сито с отверстиями 3 мм. После этого гранулы высушивают при 40 °С в сушильном шкафу, затем снова гранулируют через то же сито и расфасовывают.
Гранулы рекомендуются при пневмонии, дизентерии, пиелитах, циститах.
Применяют внутрь, предварительно растворив содержимое банки (60 г. гранул) во свежевскипяченой воде (30-40 °С). Уровень воды доводят до метки 100 мл.
Хранят по списку Б в хорошо укупоренной таре, в защищенном от света месте.
5. Современное состояние и перспективы рынка детских лекарственных форм
С целью стандартизации лекарственных форм для детей проводят их органолептическую, физико-химическую, химическую, биологическую (при содержании сердечных гликозидов) и микробиологическую оценку.
На все входящие в состав лекарственных форм для детей лекарственные вещества и углеводы обязательно разрабатываются методы качественного и количественного определения, а на вспомогательные вещества в основном методы качественного анализа.
Упаковка для лекарственных форм для детей должна быть эстетически оформлена. В правом верхнем углу на упаковке ставят отличительный знак - стилизованный асимметрический 5-лепестковый цветок и надпись под ним «Для детей».
В настоящее время отечественная фармацевтическая промышленность отстает от зарубежных стран по выпуску детских лекарственных средств. Основная масса лекарственных форм для детей за рубежом выпускается в виде сиропов, эликсиров, микстур, свечей, капель, суспензий и реже в виде гранул и таблеток. Отечественная фармацевтическая промышленность отдает предпочтение лекарственных форм для детей в виде гранул и таблеток. За последние два десятилетия Государственным научным центром лекарственных средств (Харьков) создано около 50 новых лекарственных препаратов для применения в педиатрии.
В настоящее время в Украине действует Отраслевая Комплексная Программа работ «Детские лекарственные формы», в которую включены исследования по созданию лекарственных форм для детей, содержащих антибиотики, сульфаниламиды, антисептики, растительные антивирусные средства, простудные, противокашлевые и другие препараты (всего 25 наименований).
Рекомендуются к разработке для детей аминазин, натрия оксибутират, фенобарбитал, метронидозол, трихомоноцид, лантозид в виде сиропов, драже, таблеток и др.
В форме суппозиториев рекомендованы бутадион, промедол, преднизолон; в форме капсул - фурагин; в виде суспензии - викалин, абомин и др.
Вывод
Детские лекарственные формы нельзя отнести к самостоятельной группе лекарственных препаратов, но следует уделить ей повышенное внимание в виде биофармацевтичних особенностей лекарства, которые действуют в детском организме.
Несформированные системы и органы грудного ребенка и детей в возрасте до 7 лет способны изменить обычный для организма взрослых характер фармакокинетики и фармакодинамики препаратов.
Преимущество в детской практике отдается жидким пероральным и ректальным лекарственным формам, любая из которых имеет свои преимущества и недостатки в этом случае.
Дозирование лекарственных средств для детей должно в обязательном порядке проходить под суровым контролем врача, учитывая вес ребенка и особенности его организма.
Основные проблемы, связанные с детскими лечебными средствами: · полипрагмазия;
· широкое использование лишних препаратов или препаратов с недоказанной эффективностью;
· нерациональный выбор пути введение лекарственных средств, не учитывающих психологических особенностей ребенка;
· отсутствие детских лекарственных форм у многих актуальных для педиатрии препаратов;
· несовершенство законодательства в области надзора за проведением клинических испытаний лекарственных средств на детях, следствием чего есть недостаточная информация о возможности применения многих препаратов в педиатрической практике.
Разработки современных научных работников в фармацевтической области должны быть направлены на улучшение вкуса пероральных лекарственных форм и уменьшение раздражающего действия ректальных лекарственных форм, а также на разработку совсем новых лекарственных форм для детей, которые позволяют заменить уже имеющиеся. лекарство корригирующий детский форма
Список литературы
1. Методические рекомендации по приготовлению, анализу и использованию лекарственных препаратов. - М.: ВИБ МЗ СССР, 1981. - С. 11-21.
2. Методическое письмо по правилам приготовления, хранения и отпуска лекарственных форм для новорожденных - Методические рекомендации и указания аптекам г. Москвы, 1984, 1986, 1988 гг.
3. Приказы №1026 от 26.10.82, №680 от 24.11.82. «О приготовлении лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года».
4. Приказ МЗ РФ от 16.06.1997 года №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеке».