Державне регулювання забезпечення населення лікарськими засобами - Автореферат

У наш час в українському суспільстві дуже гостро постає проблема забезпечення населення лікарськими засобами. Таке становище значною мірою зумовлене тим, що фармацевтика, зокрема й система забезпечення населення лікарськими засобами, намагається працювати в ринкових умовах, тоді як система охорони здоровя по суті все ще залишається планово-бюджетною. У країнах ЄС рівень відшкодування вартості ліків для населення складає 70-90%, в Україні він дуже низький - 15-20%, у звязку з чим постає завдання розробити механізм державного регулювання лікарського забезпечення населення, без якого неможливе ефективне впровадження обовязкового медичного страхування, що і обумовлює актуальність даної теми. Дисертаційну роботу виконано на кафедрі управління охороною суспільного здоровя Харківського регіонального інституту Національної академії державного управління при Президентові України в рамках наступних науково-дослідних робіт: - «Формування організаційно-економічного механізму діяльності системи охорони здоровя в умовах загальнообовязкового соціального медичного страхування» (державний реєстраційний номер 0106U012331), зокрема, здобувачем проведено аналіз методів ціноутворення на лікарські засоби та їх компенсації для населення; «Розробка та запровадження моделей фінансування галузі охорони здоровя в регіоні», що виконувалась в межах Комплексного наукового проекту Національної академії державного управління при Президентові України «Державне управління та місцеве самоврядування» (державний реєстраційний номер 0105U002745), зокрема, здобувачем визначено шляхи вдосконалення процесу забезпечення населення лікарськими засобами в Україні.У першому розділі - «Наукові засади державного управління та регулювання у сфері реалізації лікарських засобів» - проведено аналіз праць вітчизняних та зарубіжних вчених щодо теоретичних основ державного регулювання забезпечення населення лікарськими засобами, а також досвіду формування національної лікарської політики. Серед комплексу методів державного регулювання (правові, адміністративні, соціально-економічні) у фармації, що є однією з важливих соціально значущих галузей економіки та сфери охорони здоровя, чільне місце займають соціально-економічні, а саме, ціноутворення на лікарські засоби та реімбурсація їх вартості. У другому розділі - «Дослідження державної політики у сфері забезпечення населення лікарськими засобами в країнах ЄС, СНД та Україні» - досліджуються норми фармацевтичного законодавства у світовій практиці, а також тенденції розвитку забезпечення населення лікарськими засобами в Україні. За результатами аналізу фармацевтичного законодавства країн ЄС було виділено дві групи критеріїв класифікації механізмів державного регулювання забезпечення ліками населення: за ступенем централізації (переважно централізовані чи децентралізовані); за характером впливу державного та суспільного регулювання забезпечення населення ліками (жорсткого та ліберального характеру). Узагальнення засад державної політики у сфері обігу лікарських засобів та забезпечення ними населення в країнах СНД (Азербайджан, Вірменія, Білорусь, Казахстан, Киргизія, Росія, Туркменістан) свідчить про схожість більшості законодавчих норм.У дисертації вирішено актуальне наукове завдання щодо вдосконалення теоретико-методичних засад та розробки комплексного механізму та методів державного регулювання забезпечення населення лікарськими засобами, впровадження яких дозволить підвищити їх доступність, що дає підстави для таких висновків, узагальнень та рекомендацій: 1. В Україні законодавчо декларується право кожного громадянина на охорону здоровя та медичну допомогу, але не визначає, чи входить до складу цих державних гарантій забезпечення населення лікарськими засобами. Разом з цим ринкові трансформації у фармації, що мають місце в українських реаліях, не враховують особливостей державного впливу на процес забезпечення населення лікарськими засобами, а також потребують науково обґрунтованих ефективних механізмів та методів державного регулювання зазначеного процесу, їх систематизації та розробки конкретних методичних підходів відносно практики. На підставі теоретичних узагальнень визначено поняття «механізм державного регулювання забезпечення населення лікарськими засобами» як сукупність соціально-економічних, адміністративних, організаційних та правових засобів впливу держави, спрямованих на підвищення доступності, забезпечення якості та раціонального використання ліків. Опрацювання наукових праць за тематикою дисертаційної роботи дозволило встановити, що державне регулювання забезпечення населення лікарськими засобами є важливим завданням державної політики в охороні здоровя та фармації з огляду на те, що в Україні національну економічну систему проголошено як соціально орієнтовану ринкову економіку.

Основний зміст роботи

У дисертації вирішено актуальне наукове завдання щодо вдосконалення теоретико-методичних засад та розробки комплексного механізму та методів державного регулювання забезпечення населення лікарськими засобами, впровадження яких дозволить підвищити їх доступність, що дає підстави для таких висновків, узагальнень та рекомендацій: 1. В Україні законодавчо декларується право кожного громадянина на охорону здоровя та медичну допомогу, але не визначає, чи входить до складу цих державних гарантій забезпечення населення лікарськими засобами. Як наслідок такого стану - відсутність дієвих механізмів щодо реалізації прав людини на фармацевтичну допомогу, які не повинні базуватись на суто ринкових засадах. Разом з цим ринкові трансформації у фармації, що мають місце в українських реаліях, не враховують особливостей державного впливу на процес забезпечення населення лікарськими засобами, а також потребують науково обґрунтованих ефективних механізмів та методів державного регулювання зазначеного процесу, їх систематизації та розробки конкретних методичних підходів відносно практики.

2. На підставі теоретичних узагальнень визначено поняття «механізм державного регулювання забезпечення населення лікарськими засобами» як сукупність соціально-економічних, адміністративних, організаційних та правових засобів впливу держави, спрямованих на підвищення доступності, забезпечення якості та раціонального використання ліків. Впровадження цього терміна у науковий обіг та регуляторну практику дозволить поєднати категорії «державна політика у сфері обігу лікарських засобів» та «національна лікарська політика», яку необхідно розглядати як важливу суспільну мету відповідно до рекомендацій ВООЗ.

3. Опрацювання наукових праць за тематикою дисертаційної роботи дозволило встановити, що державне регулювання забезпечення населення лікарськими засобами є важливим завданням державної політики в охороні здоровя та фармації з огляду на те, що в Україні національну економічну систему проголошено як соціально орієнтовану ринкову економіку. При цьому виявлені певні проблеми у розвитку фармації, які повязані з недосконалістю законодавчої та нормативно-правової бази щодо державного управління галуззю та регулюванням фармацевтичної діяльності. Найбільш важливим напрямком державної політики розвитку фармації у сучасних кризових умовах за оцінками експертів є законодавче забезпечення реальних гарантій доступності ліків.

4. Аналіз фармацевтичного законодавства у країнах ЄС та СНД, який проведений згідно з розробленою методикою та запропонованою класифікацією відповідних механізмів, дозволив встановити, що ефективність національних систем державного регулювання забезпечення населення лікарськими засобами потребує поєднання принципів централізації та децентралізації, а також раціонального впливу державного і суспільного регулювання на фармацевтичну діяльність.

5. Сучасні напрямки реформування вітчизняної системи охорони здоровя та фармації вимагають впровадження комплексу методів державного регулювання забезпечення населення лікарськими засобами. З урахуванням протиріч, що склалися у чинному фармацевтичному законодавстві та результатів експертного опитування фахівців, було обґрунтовано принципи системи реімбурсації та ціноутворення на основні лікарські засоби.

6. Впровадження запропонованої державної експертизи та реєстрації граничних оптових цін виробників (митної вартості) на основні лікарські засоби сприятиме створенню збалансованої та прозорої системи цін на ліки, здійсненню ефективного моніторингу цін та контролю за ціновою дисципліною у фармацевтичній галузі, формуванню бази даних вітчизняних та світових цін на препарати.

7. На основі узагальнення принципів референтного ціноутворення у світовій практиці та реімбурсації вартості фармацевтичної допомоги населенню, визначено основні підходи, відмінні та спільні методологічні принципи, функції, обєкти та субєкти системи референтних цін, введення якої дозволить суттєво підвищити доступність лікарських засобів в Україні.

8. Наукові результати дисертаційного дослідження, аналіз вітчизняного та зарубіжного досвіду, сучасного стану розвитку фармації та охорони здоровя населення свідчать про необхідність посилення державного впливу на процес забезпечення населення лікарськими засобами шляхом запровадження таких рекомендацій, як: удосконалення чинного законодавства та нормативно-правової бази, щодо державної політики в сфері обігу ліків, з використанням пріоритетних правових, організаційних адміністративних та соціально-економічних методів; впровадження державного регулювання цін на основні лікарські засоби та реімбурсація їх вартості за умов обовязкового медичного страхування.

1. Бєліченко А.В. Сучасні принципи державного управління процесом забезпечення населення лікарськими засобами / А.В. Бєліченко // Державне будівництво [Електронний ресурс]. ? № 1.?2007. ? Ч. 2. ? Режим доступу: www.nbuv.gov.ua/e-journals/DEBU/2007-1/doc/2/10.pdf.

2. Бєліченко А.В. Соціальні аспекти забезпечення населення лікарськими засобами / А.В. Бєліченко // Актуальні проблеми державного управління : зб. наук. пр. / Редкол. : С. М. Серьогін (голов. ред.) [та ін.]. - Д. : ДРІДУ НАДУ, 2008. - Вип. 4 (34). - С. 196-200.

3. Бєліченко А.В. Обґрунтування пріоритетних механізмів державного регулювання забезпечення населення лікарськими засобами / А.В. Бєліченко // Менеджер : вісник Донецького державного університету управління. ? 2008. ? № 3 (45). ? С. 27-33.

4. Бєліченко А.В. Наукове обґрунтування механізму державної експертизи та реєстрації оптових цін виробників на основні лікарські засоби в Україні / А.В. Бєліченко // Теорія та практика державного управління: зб. наук. пр. ? X. : Вид-во ХАРРІ НАДУ „Магістр”, 2009. - Вип. 1 (24). ? С. 305-310.

5. Бєліченко А.В. Оцінка проблеми централізації та децентралізації державного управління фармацевтичною галуззю / А.В. Бєліченко // Державне управління та місцеве самоврядування : тези VIII міжнар. наук. конгресу, 27-28 березня 2008 р. ? X. : Вид-во ХАРРІ НАДУ „Магістр”, 2008. ? С. 273-274.

6. Бєліченко А.В. Дослідження ефективності цінової політики на лікарські засоби в Україні / А.В. Бєліченко // Матеріали науково-практичної конференції „Формування національної лікарської політики за умов впровадження медичного страхування: питання освіти, теорії та практики” / М-во охорони здоровя України, НФАУ. ? X., 2008. ? С. 18-22.

7. Бєліченко А.В. Система референтних цін на основні лікарські засоби в Україні: порядок формування та оцінка її ефективності / А.С. Немченко, І.В. Кубарєва, А.В. Бєліченко, К.Л. Косяченко // Запорожский медицинский журнал. ? 2009. ? №2. ? Том 11. ? С. 87-92.

8. Бєліченко А.В. Дослідження пріоритетних механізмів державного регулювання лікарського забезпечення населення з використанням експертних оцінок / А.В. Бєліченко // Удосконалення механізмів державного управління та місцевого самоврядування: матеріали науково-практичної конференції за міжнародною участю (10.04.2009) / За заг. ред. В.К. Присяжнюка, В.Д. Бакуменка, Т.В. Іванової. - Ч. 2. - К. : Видавничо-поліграфічний центр Академії муніципального управління, 2009. ? С. 140-142.

9. Бєліченко А.В. Регіональні аспекти державного регулювання лікарського забезпечення населення: моніторинг роздрібних цін на ліки / А.В. Бєліченко // Управління розвитком: збірник наукових статей. - Х.: ХНЕУ, 2009. ? № 12. ? С. 10-11.

10. Методичні рекомендації з проведення державної експертизи та реєстрації цін на основні лікарські засоби (ухвалені ПК „Фармація” МОЗ та АМН України від 06.11.2008 р.). / А.С. Немченко, К.Л. Косяченко, І.В. Кубарєва, А.В. Бєліченко. ? К.: Український центр наукової медичної інформації і патентно-ліцензійної роботи, 2008. - 22 с.

11. Методичні рекомендації з формування системи референтних цін на основні лікарські засоби (ухвалені ПК „Фармація” МОЗ та АМН України від 04.12.2008 р.). / А.С. Немченко, І.В. Кубарєва, К.Л. Косяченко, А.В. Бєліченко. ? К.: Український центр наукової медичної інформації і патентно-ліцензійної роботи, 2008. - 28 с.