Вплив держави на формування системи управління фармацевтичним сектором галузі охорони здоров’я. Державна політика України в сфері якості, стандартизації і сертифікації фармацевтичної продукції як важлива складова забезпечення національної безпеки держави.
Аннотация к работе
На думку ряду посадових осіб, науковців і практиків фундаментом майбутньої вітчизняної фармації має стати Концепція розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоровя України. Всі ці та інші тенденції призвели до необхідності удосконалення державної стратегії розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоровя України. У межах цієї теми автором досліджено механізм державного регулювання фармацевтичного сектору галузі охорони здоровя України та впроваджено сучасні методи управління, що засновані на маркетинг-логістичній концепції. обґрунтувати необхідність впровадження маркетинг-логістичної концепції управління фармацевтичним сектором галузі охорони здоровя і визначити основні логістичні завдання субєктів фармації, моделі і методи їх вирішення; Зокрема, при встановленні закономірностей розвитку фармацевтичного сектору використовувалися методи логіки, діалектики, системного підходу; при розробці державної стратегії розвитку фармацевтичного сектору - методи системного аналізу, моделювання; при дослідженні особливостей розвитку фармацевтичного сектору - системно-структурний аналіз.Розділ 1 «Фармацевтичний сектор галузі охорони здоровя як обєкт державного регулювання» містить дослідження впливу держави на формування системи управління фармацевтичним сектором галузі охорони здоровя, зарубіжного й вітчизняного досвіду управління фармацевтичним сектором і державної політики України в сфері якості, стандартизації і сертифікації фармацевтичної продукції як важливої складової забезпечення національної безпеки держави. Дослідження фармацевтичного сектору як обєкту державного регулювання дозволило виявити, що держава впливає на формування системи управління фармацевтичним сектором галузі охорони здоровя наступним чином: визначає пріоритетні напрямки подальшого розвитку фармацевтичного сектору; займається реорганізацією системи управління фармацевтичним сектором; гарантує право громадського контролю і нагляду в галузі охорони здоровя; формує національне законодавство, що регулює фармацевтичну діяльність і обіг лікарських засобів; встановлює правила поведінки органів виконавчої влади, місцевого самоврядування, організацій охорони здоровя, що спрямовані на регулювання суспільних відносин у фармацевтичному секторі країни. Для України було б корисним впровадження деяких зарубіжних принципів управління галуззю фармації: створення бази даних відпуску рецептурних препаратів пацієнтам; впровадження додаткових фармацевтичних послуг для населення; спрямування зусиль державних органів управління на удосконалення роботи комунальних аптек, праці провізорів і фармацевтів, на регулювання рецептурних препаратів; компютеризація лікарняних та інших аптек; реорганізація системи вищої фармацевтичної освіти; введення дворічної післядипломної освіти за такими дисциплінами: технологія лікарських засобів, клінічна фармація, контроль якості лікарських засобів, фармацевтичне управління; впровадження стандартів належної аптечної практики (GPP) і ряду інших проектів, розроблених Європейським фармацевтичним форумом. Для впровадження належних практик GMP, GLP, GCP та GDP необхідно вирішити такі завдання: Постановами Кабінету Міністрів Міністерство охорони здоровя України повинно офіційно одержати статус органу по стандартизації та сертифікації фармацевтичної продукції; мають бути прийняті базові стандарти системи стандартизації фармацевтичної продукції, що регламентують систему стандартизації фармацевтичної продукції та правила прийняття нормативних документів; при Міністерстві охорони здоровя України повинна бути створена Рада по стандартизації; підготовка програми по розробці та поетапному впровадженню належних практик GMP, GLP, GCP та GDP повинна включати розробку й інших нормативних документів, без яких ці практики не можуть бути впроваджені; необхідно актуалізувати і переглянути настанову по GMP на базі настанови GMP ЄС і введених раніше в дію Міністерством охорони здоровя України двох настанов по GMP: настанова 42-01-2001 «Лікарські засоби. В Україні на сьогодні здійснено ряд заходів державного регулювання фармацевтичного сектору: створено Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення; забезпечено державний контроль за експортом, імпортом, оптовою і роздрібною реалізацією фармацевтичної продукції; розроблено і реалізовано державну політику в сфері виробництва лікарських засобів і забезпечення ними населення та закладів системи охорони здоровя.На основі проведених автором дисертаційної роботи наукових досліджень здійснено теоретичне обґрунтування і нове вирішення одного з актуальних науково-прикладних завдань сучасного розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоровя України - розробка науково-практичних засад з удосконалення державної стратегії розвитку фармацевтичного сектору. У результаті комплексного аналізу фармацевтичного сектору галузі охорони здоровя визначено, що питання удосконалення державної стратегії його розвитку слід здійснювати за рахунок впровадження маркетинг-логістичного управління, систем